FDA توافق على أول دواء بنظام تتبع رقمي

وافق المنظمون الأمريكيون ، الممثلون من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ، على أول دواء مزود بجهاز استشعار مدمج للمساعدة في مراقبة ما إذا كان المرضى الذين يعانون من مرض عقلي يتبعون وصفاتهم الطبية ، بحيث يمكن للمرضى والأطباء الآن تتبع حبوب منع الحمل لأنها تدار. تم الابتلاع ، ويمثل القرار علامة بارزة في تقارب التكنولوجيا والرعاية الصحية ، مما يثير أيضًا مخاوف بشأن الخصوصية. الحبة الرقمية هي نسخة من Abilify MyCite من Otsuka Pharmaceuticals ومقرها طوكيو ، والتي تعالج الاكتئاب والاضطراب ثنائي القطب والفصام ، ويتم تنشيط المستشعرات التي طورتها شركة الصحة الرقمية Proteus عن طريق السوائل.

وقال ميتشل إن المستشعرات ترسل إشارة إلى رقعة متصلة بجذع المريض ، والتي تنقل المعلومات بعد ذلك إلى تطبيق ذكي ، ويمكن لمقدمي الرعاية الصحية والأطباء تتبع أدوية المريض من خلال بوابة إلكترونية بعد الحصول على الإذن اللازم. ماتيس ، مدير قسم المنتجات النفسية في مركز تقييم الأدوية: “القدرة على تتبع استخدام العقاقير الموصوفة للأمراض العقلية قد تكون مفيدة لبعض المرضى” ، قالت إدارة الغذاء والدواء في بيان.

ينص بيان صادر عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على أن “الحبوب التي تحتوي على مستشعر مدمج تهدف إلى تسهيل علاج الفصام والاضطراب ثنائي القطب وبعض أنواع الاكتئاب لأن المستشعر المضمن في حبوب منع الحمل يرسل رسائل . إلى رقعة يمكن ارتداؤها ترسل معلومات حول ابتلاع حبوب منع الحمل إلى تطبيق جوال مثبت على جهاز ذكي ، مما يسمح للمرضى بتتبع أدويتهم على الهواتف الذكية “.

Abilify MyCite غير معتمد لعلاج المرضى الذين يعانون من الذهان المرتبط بالخرف ، ويحتوي الدواء على تحذير وتنبيه لأخصائيي الرعاية الصحية بأن المرضى المسنين المصابين بالذهان المرتبط بالخرف والذين يتناولون أدوية مضادة للذهان معرضون لخطر متزايد للوفاة.

من خلال تطبيق ذكي ، يمكن للمرضى الإبلاغ عن المعلومات المتعلقة بالنشاط والراحة والحالة المزاجية لمقدمي الرعاية الصحية. تتبنى العديد من صناعات الرعاية الصحية التكنولوجيا الجديدة ، لكن البعض قلق بشأن حماية خصوصية المريض حيث يتم إنشاء المزيد من البيانات ومشاركتها. تخطط شركة Otsuka Pharmaceutical وبعض الشركات لتأمين جميع البيانات المجهولة من المرضى الذين يوافقون عليها.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لأول مرة على Abilify MyCite لعلاج مرض انفصام الشخصية في عام 2002 ، وتمت الموافقة على المستشعر المدمج في الدواء للتسويق في عام 2012.

‫0 تعليق

اترك تعليقاً