ارتفع عدد التقارير الخاصة بالأجهزة الطبية والمشكلات والحوادث إلى 2،002 تقرير في عام 2018 ، بزيادة قدرها 1،656 في المائة مقارنة بـ 114 تقريرًا في عام 2017. وقد أطلقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مبادرة لزيادة عدد البلاغات الخاصة بمشكلات الأجهزة الطبية والحوادث والمنتجات بنسبة 1000٪ خلال عام واحد. تجري الهيئة دراسة وتقييم مخاطر هذه الإخطارات من خلال منهجية علمية للوصول إلى التوصيات والنتائج التي تساهم في ضمان سلامة وأمن وفعالية وجودة الأجهزة والمنتجات الطبية.
وقالت الهيئة اليوم: إن تحقيق هذه النسبة جاء نتيجة زيادة الوعي بين المستخدمين ومقدمي الرعاية الصحية والمنشآت الطبية ، مما يساهم في تطوير أنشطة التنظيم والرقابة على الأجهزة والمنتجات الطبية في المملكة. تعني مشاكل وحوادث الأجهزة والمنتجات والمواد الاستهلاكية الطبية أي خلل في أدائها أو خصائصها ، في بطاقة التعريف أو تعليمات الاستخدام ، مما يؤثر أو قد يؤثر على سلامة أو صحة المريض أو المستخدم أو أي شخص آخر في محيط الجهاز الطبي أو المنتج. يمكن الإبلاغ عن المشاكل والحوادث المتعلقة بالأجهزة والمنتجات الطبية من خلال مركز الاتصال الفردي على الرقم “19999” أو من خلال المركز الوطني للإبلاغ عن الأجهزة الطبية والمنتجات أو من خلال رابط الإبلاغ المباشر.
