دواعي استعمال دواء سيروكسات سي آر Seroxat cr والجرعات المناسبة

مؤشرات لاستخدام Seroxat CR والجرعة المناسبة

دواعي الإستعمال

اضطراب اكتئابي حاد

• تستخدم أقراص Seroxat CR لعلاج اضطراب الاكتئاب الشديد (MDD).
• لم يتم تقييم Seroxat CR بشكل منهجي بعد أكثر من ثلاثة أشهر في التجارب السريرية الخاضعة للرقابة.
• يجب على الطبيب الذي يختار استخدام Seroxat CR لفترات طويلة أن يعيد تقييم الفائدة طويلة الأجل للدواء للمرضى الفرديين بشكل دوري.

اضطراب ما قبل الطمث الاكتئابي

• توصف أقراص Seroxat CR لعلاج اضطراب اكتئاب ما قبل الحيض (PMDD).
• لم يتم تقييم فعالية Seroxat CR في الاستخدام طويل الأمد ، أي لأكثر من 3 دورات شهرية ، بشكل منهجي في التجارب ذات الشواهد.
• لذلك ، يجب على الطبيب الذي يختار استخدام Seroxat CR لفترات طويلة أن يعيد تقييم الفائدة طويلة الأجل للدواء للمريض بشكل دوري.

اضطراب القلق الاجتماعي / الرهاب الاجتماعي

• يشار إلى أقراص Seroxat CR لعلاج اضطراب القلق الاجتماعي ، ويسمى أيضًا الرهاب الاجتماعي.
• لم يتم تقييم فعالية أقراص Seroxat CR في العلاج طويل الأمد لاضطراب القلق الاجتماعي / الرهاب الاجتماعي ، أي لأكثر من ثلاثة أشهر ، في تجارب كافية ومضبوطة جيدًا.
• لذلك ، يجب على الطبيب الذي يختار وصف Seroxat CR لفترات طويلة أن يعيد تقييم الفائدة طويلة الأجل للدواء للمريض بشكل دوري.

الأطفال والمراهقون (أقل من 18 عامًا)

• لا ينصح باستخدام Seroxat CR في الأطفال أو المراهقين الذين تقل أعمارهم عن ثمانية عشر عامًا.
• لم يتم دراسة فعالية أقراص Seroxat CR لدى الأطفال أو المراهقين الذين تقل أعمارهم عن ثمانية عشر عامًا.
• ومع ذلك ، فشلت الدراسات السريرية الخاضعة للرقابة مع أقراص Seroxat IR (الإطلاق الفوري) في الأطفال والمراهقين المصابين باضطراب اكتئابي كبير في إثبات فعاليتها.
• لا يدعم استخدام Seroxat CR في علاج الاكتئاب لدى هؤلاء السكان.
• لم يتم دراسة سلامة وفعالية Seroxat CR في الأطفال أقل من سبع سنوات من العمر.

الجرعة وطريقة الاستخدام

يجب أن تؤخذ الأقراص كجرعة واحدة يومياً ، عادة في الصباح ، مع الطعام أو بدونه ، ولا يجوز مضغ أو سحق الأقراص ، بل يجب ابتلاعها كاملة.

جرعة اضطراب الاكتئاب الكبير

• جرعة البدء الموصى بها هي 25 ملغ / يوم.
• في بعض المرضى الذين لا يستجيبون لجرعة 25 مجم ، قد يكون من المناسب زيادة الجرعة بمقدار 12.5 مجم / يوم ، بحد أقصى 62.5 مجم / يوم حسب استجابة المريض.
• يجب أن تحدث تغييرات الجرعة فقط على فترات سبعة أيام على الأقل.
• كما هو الحال مع جميع مضادات الاكتئاب ، يجب مراجعة الجرعة وتعديلها ، إذا لزم الأمر ، في غضون أسبوعين إلى ثلاثة أسابيع من بدء العلاج.
• وبعد ذلك حسب ما يعتبر مناسبًا سريريًا.
• يحتاج مرضى الاكتئاب إلى العلاج لفترة كافية للتأكد من خلوهم من الأعراض ، ويمكن أن تمتد هذه الفترة إلى عدة أشهر.

جرعة اضطراب ما قبل الحيض المزعج

• جرعة البدء الموصى بها هي 12.5 مجم / يوم.
• قد يستفيد بعض المرضى الذين لا يستجيبون لجرعة 12.5 مجم من زيادة الجرعة إلى 25 مجم / يوم.
• يجب أن تحدث تغييرات الجرعة فقط على فترات سبعة أيام على الأقل.
• يجب تقييم المرضى الذين يعانون من اضطراب اكتئاب ما قبل الحيض بشكل دوري لتحديد الحاجة إلى استمرار العلاج.
• يمكن إعطاء Seroxat CR يوميًا طوال الدورة الشهرية أو يقتصر على المرحلة صفر من الدورة الشهرية ، بناءً على تقييم الطبيب.
• يتم ذلك قبل 14 يومًا من بدء الدورة الشهرية المتوقعة ، وحتى أول يوم كامل من الدورة الشهرية ، وتكرارها مع كل دورة.

تابع أيضًا على موقعنا:

اضطراب القلق الاجتماعي / جرعة الرهاب الاجتماعي

• جرعة البدء الموصى بها هي 12.5 مجم يومياً.
• قد يتم تعديل الجرعة لبعض المرضى الذين لا يستجيبون لجرعة 12.5 مجم للزيادة بمقدار 12.5 مجم / يوم حسب الحاجة ، بحد أقصى 37.5 مجم / يوم حسب استجابة المريض.
• يجب أن تحدث تغييرات الجرعة فقط على فترات سبعة أيام على الأقل.
• يجب إجراء تعديلات على الجرعة لإبقاء المريض على أقل جرعة فعالة.
• يجب إعادة تقييم المرضى بشكل دائم من أجل تحديد الحاجة لمواصلة العلاج.

شكل دوائي

يوجد نوعان من أقراص Seroxat CR ، وهي كالتالي:

• أقراص 12.5 مجم: أقراص صفراء ، مستديرة ، محدبة الوجهين منقوش عليها GSK من جانب واحد و 12.5 على الجانب الآخر.
• 25 ملغ: أقراص وردية ، مستديرة ، محدبة من الجانبين محفور عليها GSK من جانب واحد و 25 على الجانب الآخر.

وقف Seroxat CR

• مؤشرات Seroxat CR والجرعة المناسبة كما هو الحال مع الأدوية ذات التأثير النفساني الأخرى ، يجب تجنب التوقف المفاجئ بشكل عام.
• تضمن نظام المرحلة المتدرجة المستخدم في التجارب السريرية الحديثة تقليل الجرعة اليومية بمقدار 10 مجم / يوم (ما يعادل 12.5 مجم / أقراص يوميًا) على فترات أسبوعية.
• عندما تم الوصول إلى جرعة يومية قدرها 20 ملغ / يوم (ما يعادل 25 ملغ / يوم) ، استمر المرضى في تناول هذه الجرعة لمدة أسبوع قبل التوقف عن العلاج.
• إذا كانت الأعراض لا تطاق بعد تقليل الجرعة أو التوقف عن العلاج ، فيمكن النظر في الجرعة الموصوفة مسبقًا.
• بعد ذلك ، قد يستمر طبيبك في خفض جرعتك ، ولكن بمعدل تدريجي أكثر.

موانع استعمال سيروكسات CR

• فرط الحساسية المعروف للباروكستين ومكوناته.
• لا ينبغي أن تستخدم أقراص Seroxat CR مع مثبط أوكسيديز أحادي الأمين (MAO). [بما في ذلك لينزوليد.
• وهو مضاد حيوي وهو مثبط MAO غير انتقائي قابل للعكس وكلوريد الميثيلثيونينيوم (أزرق الميثيلين)]أو في غضون أسبوعين بعد الانتهاء من العلاج بمثبطات MAO.
• وبالمثل ، لا ينبغي إدخال مثبطات MAO في غضون أسبوعين من التوقف عن تناول أقراص Seroxat CR.
• لا ينبغي استخدام أقراص Seroxat CR مع الثيوريدازين.
• لأنه ، مثل الأدوية الأخرى التي تمنع إنزيم الكبد CYP450 2D6 ، يمكن أن يزيد الباروكستين من مستويات البلازما من ثيوريدازين.
• يمكن أن يسبب الثيوريدازين وحده إطالة فترة QTc ، مع عدم انتظام ضربات البطن الخطيرة والموت المفاجئ.
• لا ينبغي استخدام أقراص Seroxat CR مع بيموزيد.

الخصوبة والحمل والرضاعة

خصوبة

أظهرت بعض الدراسات السريرية أن SSRIs (بما في ذلك Seroxat CR) يمكن أن تؤثر على جودة الحيوانات المنوية.

• يبدو أن هذا التأثير قابل للانعكاس بعد التوقف عن العلاج.
• يمكن أن تؤثر التغييرات في جودة الحيوانات المنوية على خصوبة بعض الرجال.

الحمل

• أشارت الدراسات التي أجريت على الحيوانات إلى حدوث سمية إنجابية.
• لكنها لم تشر إلى آثار سلبية مباشرة فيما يتعلق بالحمل أو نمو الجنين / الجنين أو الولادة أو نمو ما بعد الولادة.

الرضاعة الطبيعية

• كميات صغيرة من الباروكستين تفرز في حليب الثدي.
• في الدراسات المنشورة ، كانت تركيزات المصل عند الرضع الذين يرضعون من الثدي غير قابلة للكشف (<2 نانوغرام / مل) أو منخفضة للغاية (<4 نانوغرام / مل).
• لم يلاحظ أي علامات لتأثير الدواء على هؤلاء الرضع.
• ومع ذلك ، لا ينبغي استخدام Seroxat CR أثناء الرضاعة إلا إذا كانت الفوائد المتوقعة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الرضيع.

معلومات عامة

• تحدث زيادة في تركيزات البلازما من الباروكستين في كبار السن.
• لكن نطاق التركيزات يتداخل مع تلك التي شوهدت في الأشخاص الأصغر سنًا.
• يجب أن تبدأ الجرعة من 12.5 مجم / يوم ويمكن زيادتها حتى 50 مجم / يوم.
• لا ينصح باستخدام Seroxat CR في الأطفال أو المراهقين الذين تقل أعمارهم عن ثمانية عشر عامًا.
• تحدث تركيزات البلازما المرتفعة من الباروكستين في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد (تصفية الكرياتينين <30 مل / دقيقة).
• أيضا في مرضى الفشل الكبدي.
• يجب أن تقتصر الجرعة على الطرف الأدنى من النطاق.
• فيما يتعلق بعدم التوافق ، لا توجد حالات عدم توافق معروفة مع أقراص Seroxat CR.

يمكنك أيضًا قراءة: