أوقفت إدارة الغذاء والدواء تسجيل أقراص Glymide 5 mg و Diatab 5 mg لأنها لا تكافئ بيولوجيًا للمنتج المرجعي.
طلبت الوكالة من السلطات الصحية استدعاء المنتجين ، إذا كانا معهما ، وتواصلت أيضًا مع ممثلي كلا المنتجين لاستدعاءهما من جميع الوكالات المستقبلة لجميع العمليات.
المنتج المصنوع من قبل شركة جلفار يحمل الاسم التجاري Glymide 5mg Tablet والاسم العلمي Glibenclamide ورقم التسجيل 279-186-10 والمنتج المصنوع من شركة Spimaco Pharmaceutical Company يحمل الاسم التجاري Diatab 5mg Tablet وهو الاسم العلمي Glibenclamide ورقم التسجيل 16-212-94.
جاء تعميم المكتب بناء على قرار المكتب رقم 42/952 / sfda / 39 الصادر عن لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها والقرار رقم 41/952 / sfda / 39 بشأن تعليق تسجيل المنتج. . ، موضحًا أن هناك بدائل مسجلة لنفس العامل العلاجي ويجب مراجعة الطبيب المعالج أو الصيدلي لتحديد هذه البدائل.
وحث المستهلكين على إبلاغ المركز الوطني لليقظة والسلامة الدوائية في حالة حدوث أي آثار جانبية للأدوية من خلال: الرقم المجاني: 8002490000 أو الفاكس: 00966112057662
او رقم واحد: 19999 او بريد الكتروني:[email protected] او الرابط: https://ade.sfda.gov.sa.