الموافقة على أصغر صمام قلبي ميكانيكي في العالم لحديثي الولادة

HealthDay News: 6 مارس 2018

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أصغر صمام قلب في العالم ، وهو مصمم خصيصًا لحديثي الولادة المصابين بعيوب في القلب.

وقالت الهيئة في بيان صدر يوم الثلاثاء إنها وافقت على استخدام نسخة صغيرة من صمام القلب صمام قلب ميكانيكي من سلسلة Masters مع سوار خياطة Hemodynamic Plus طوله لا يتجاوز 15 مم.

قال د. جيف شورين ، دكتوراه في الطب ، مدير مركز FDA للأجهزة الطبية والإشعاعية. لا يمكن استخدامه مع الصمامات التقليدية “.

جدير بالذكر أن أكثر من 35000 طفل يولدون في الولايات المتحدة كل عام يعانون من عيوب في القلب ، وأن العديد من هذه العيوب مرتبطة بصمامات القلب.

لقد كان صمام قلب سلسلة ماسترز صمام القلب الميكانيكي تمت الموافقة على استخدامه لأول مرة في عام 1995 لاستخدامه في المرضى الذين يعانون من تشوهات في وظيفة الصمام الأبهري أو التاجي.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام نسخة صغيرة من نفس الصمام بعد اختبار علمي على 20 مولودًا تتراوح أعمارهم بين أسبوع ونصف الأسبوع و 27 شهرًا.

تشمل المضاعفات المحتملة للصمام الجديد جلطات دموية في الصمام ونزيف في الدماغ. لا ينبغي استخدام الصمام عند الأطفال الذين لا يستطيعون تحمل الأدوية المضادة للتخثر.

تم تصنيع الصمام الجديد من قبل الشركة شارع. جود ميديكال يقع مقرها الرئيسي في St. بول ، مينيسوتا ، الولايات المتحدة الأمريكية.

أخبار يوم الصحة ، سكوت روبرتس

حقوق النشر © 2018 HealthDay. جميع الحقوق محفوظة عنوان URL: http://consumer.healthday.com/Article.asp؟ AID = 731737

– سكوت روبرتس

‫0 تعليق

اترك تعليقاً