حذرت وزارة الصحة ووقاية المجتمع الإماراتية في التعميم الإداري رقم 216 لعام 2017 من مخاطر استخدام حقن السيليكون التي يتم تسويقها بشكل مضلل وفقًا لموافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بغرض زيادة الحجم. الأرداف والثدي وأجزاء أخرى من الجسم ، حيث يمكن أن يؤدي ذلك إلى إصابات وتشوهات خطيرة لا يمكن تغييرها حتى بالعمليات الجراحية. بناءً على توصيات وزارة الصحة ووقاية المجتمع في تعميم أرسل إلى مديري المناطق الطبية والمستشفيات العامة والخاصة والأطباء والصيادلة ومساعدي الصيادلة ومدراء الصيدليات العامة والخاصة ، يوصى بعدم استخدام هذه المستحضرات. قبل ضمان سلامتهم وأمنهم ، أوضحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن الاستخدام الوحيد المسموح به لحقن السيليكون داخل العين زيت السيليكون.
سن التشريعات
نائب الأمين المساعد لسياسة الصحة العامة والترخيص د. وقال أمين حسين الأميري ، في بيان صحفي حصل على 24 نسخة ، إن “الإمارات العربية المتحدة كانت من الدول الرائدة في المنطقة والعالم في إصدار التشريعات وفرض ضوابط صارمة للسماح بتسجيل الأجهزة الطبية ، بما في ذلك حقن السيليكون. ، منذ عام 2008. وذلك كجزء من استراتيجيتها لتوفير إطار تشريعي حيوي وإدارة وتقديم خدمات تنظيمية ورقابية ممتازة لقطاع الرعاية الصحية. لا يقتصر على تصريح الدخول من حيث الحصول على الموافقات اللازمة من مراكز التقييم المعتمدة دوليًا ، بما في ذلك إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، والتأكد من استخدام الدراسات المتعلقة بتقييم المخاطر ، وكذلك أن المنتج حاصل على شهادات الجودة و حتى أن الوزارة تفرض التزامًا على المصنعين والموردين بإرسال تقارير منتظمة حول سلامة الأجهزة ومنتجات ما بعد البيع وفقًا للنظام المطبق من قبل وزارة الصحة وحماية المجتمع ، والذي يتوافق مع أفضل المعايير الدولية.
دليل التسويق
وأشار إلى أن الوزارة أصدرت دليلاً بشأن ممارسات تسويق وتداول المنتجات الطبية بناءً على القرار الوزاري رقم 1412 لسنة 2017 الصادر عن وزير الصحة ووقاية المجتمع عبد الرحمن بن محمد العويس. ممارسة تسويق المنتجات الصحية وفقًا لأخلاقيات المهن الطبية والصيدلانية ودعم البيئة التي تدار فيها المنتجات الصحية. ويشمل اختيار الأدوية بناءً على فوائد كل منتج والاحتياجات الصحية للمرضى.
مخاطر حقن السيليكون
ولفت العامري إلى مخاطر حقن السيليكون ، فإذا كانت هذه الإبر غير معقمة يمكن أن تكون مصدرا للعدوى مع العديد من الالتهابات ، لذلك لا بد من التشدد في اختيار العيادة التي سيتم إجراء الحقن فيها ، وحقنها. قرب العين يؤدي إلى سقوط الجفن على العين ، ويمكن أن يحدث هذا نزيفًا موضعيًا للأنسجة وتلفًا في الأعصاب خارج منطقة عضلات الوجه ، ويمكن أن يدخل السيليكون مناطق أخرى غير عضلات الوجه ، مما يؤدي إلى شلل عضلي مؤقت. بالإضافة إلى مخاطر التخدير والظواهر الناتجة عن فرط الحساسية للمخدرات ، وفي بعض الحالات يمكن أن يحدث رد فعل خطير يؤدي إلى انخفاض ضغط الدم.
بشكل منفصل ، تشير التقارير الطبية إلى وجود اختلافات في استجابة الجلد والعضلات لحقن السيليكون. بمرور الوقت ، تتطور مقاومة السيليكون أو قد تصبح كمية المادة المحقونة أقل فعالية أو تفقد فعاليتها تمامًا. مع تناول جرعة زائدة أو خطأ في اختيار المكان المناسب وظهور ابتسامة غير متناسقة ، قد تتدلى الحواجب وقد يسقط الجفن المتحرك ، وقد يعاني المريض من سيلان اللعاب عند حقنه بشكل غير صحيح في الفم ومشاكل في التنفس إذا يتم حقن كمية كبيرة من المادة في الحلق ، ويستغرق الاكتئاب الناتج والعزلة عن المحيط شهورًا لإصلاح العيوب الناتجة عن الحقن غير الصحيح بالسيليكون.
تحذير ادارة الاغذية والعقاقير
دكتور. وأشار أمين إلى أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية “FDA” أصدرت تحذيرًا للمستهلكين والمتخصصين في الرعاية الصحية بشأن الإصابة والتشوه الخطير الذي قد ينجم عن استخدام السيليكون القابل للحقن أو المنتجات التي يتم تسويقها على أنها مواد مالئة جلدية لزيادة حجم الأرداف ، الثديين والمزيد من أجزاء الجسم.
حيث أكدت “إدارة الغذاء والدواء” أنها قلقة للغاية من خطورة السيليكون القابل للحقن الذي يتم تسويقه من أجل نحت الجسم من قبل أشخاص غير مرخص لهم مع حدوث آثار ضارة خطيرة من هذه المنتجات والتي تنتج أحيانًا عن السيليكون الصناعي ، وتدخلت لتبني الإجراءات ضد الفاعلين الذين يروجون لها ، ولكن يجب إعلام الجمهور بالمخاطر ، والتي يمكن أن تشمل التشويه وحتى الموت.
وأضاف: “إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تعترف بالملاحظات الطبية الواضحة ، مثل ارتفاع معدل الإصابة بنوع معين من ورم خلايا الدم البيضاء لدى النساء اللاتي خضعن لعملية الحقن ، كما تدرك أن هناك شكوكًا طبية أخرى حول حدوثه. من مختلف الآثار الضارة “.
جراحة تجميلية
وحث الطبيب أفراد المجتمع على عدم الالتفات إلى هذه الإعلانات الخادعة التي تروج لبعض الحقن التجميلية في المنزل ، وعدم الالتفات إلى الإعلانات التي تدل على وجود حقن تجميلية خاصة يتم إرجاعها ما لم يكن الإعلان مرخصًا من وزارة الصحة. حماية المجتمع في دولة الإمارات العربية المتحدة وبعد التحقق من محتوى الإعلان وصحته ، أكد أن معظم الإعلانات المنشورة على مواقع التواصل الاجتماعي تحتوي على معلومات طبية غير واقعية ، وأوضح أن عمليات التجميل تحتاج إلى أطباء وجراحين متخصصين وليس مراكز تجميل ، و يجب أن يتم إجراؤها تحت إشراف طاقم طبي متكامل.
حملات التفتيش
دكتور. وأوضح العامري أن مفتشي الوزارة يقومون بحملات تفتيشية حتى في عطلات نهاية الأسبوع لرصد أي مخالفات لسلوك المنشآت الصحية وخاصة مراكز التجميل التي تقدم حقن السيليكون والبوتوكس والحشو وغيرها ، مؤكدا أن الوزارة لا تتسامح مع أي مخالفة. معايير الترخيص للممارسين أو جودة خدمات الرعاية الصحية ، لأنهم مؤتمنون على صحة المجتمع أمام القانون.
دكتور. وأضاف العامري أن فرق التفتيش تتحقق من الالتزام بالإجراءات الطبية والصيدلانية أثناء زيارات التفتيش ، ويتم تنظيم سجلات ضبط المخالفين تمهيدا لاعتماد الإجراءات الصارمة التي تحددها اللوائح الصحية.
أحداث غير عادية
وشدد العامري على أن “تسجيل الحالات الطارئة في مستشفيات الدولة بسبب مضاعفات صحية خطيرة بسبب هذه الممارسات الطبية غير القانونية باستخدام الحقن التجميلية مجهولة المصدر أو التي تحتوي على مواد خطرة لمرضى القلب والشرايين وضغط الدم يمكن أن يسبب انتكاسات”. وحث المرضى أو الطامحين في مجال التجميل على التوجه إلى المنشآت الطبية التجميلية المرخصة في الدولة للحصول على علاج طبي موثوق به من أجل صحتهم وأموالهم ، لا سيما بالنظر إلى توافر القدرات والمرافق الطبية المتقدمة المعتمدة من قبل أرقى المؤسسات العالمية ذات الاعتماد. . وأشار إلى ضرورة إبلاغ مثل هذه الممارسات إلى وزارة الصحة ووقاية المجتمع أو الجهات الصحية أو مراكز الشرطة بالدولة. في حالة حدوث أي آثار جانبية ، يرجى إكمال نموذج ADR الخاص بردود الفعل العكسية المتاح على http://www.cpd-pharma.ae أو الاتصال بالعناوين التالية: 2301448-04 ، فاكس 2301947-04 أو البريد الإلكتروني [email protected]”.